GMP是一種在生產(chǎn)過(guò)程中注重質(zhì)量和衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的自主管理系統(tǒng)。GMP藥廠車(chē)間其本質(zhì)也是無(wú)塵車(chē)間的一種,只是有著GMP自己獨(dú)到的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在GMP藥廠車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):
一、GMP藥廠車(chē)間設(shè)計(jì)要符合規(guī)范要求
在GMP藥廠車(chē)間設(shè)計(jì)中,應(yīng)考慮相關(guān)規(guī)范,并對(duì)各區(qū)域的相關(guān)部分進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)。例如,在設(shè)計(jì)中,我們應(yīng)該考慮避免出現(xiàn)不潔部位。在裝修門(mén)窗、空調(diào)、燈具等裂縫時(shí),應(yīng)合理封閉,以免出現(xiàn)不良問(wèn)題。
二、固定結(jié)構(gòu)預(yù)防落塵
在GMP藥廠車(chē)間設(shè)計(jì)中,所有的裝飾品或懸掛物都應(yīng)單獨(dú)固定。它們不應(yīng)交叉放置。應(yīng)保持穩(wěn)定,不得松動(dòng),以防之后出現(xiàn)震動(dòng)或者抖動(dòng)造成墻體等灰塵的掉落和污染。
三、遵守GMP檢查標(biāo)準(zhǔn)施工與裝修
1、材料方面,應(yīng)選擇不易受溫度和濕度影響的耗材。所有表面結(jié)構(gòu)應(yīng)光滑,不能有凹凸不平的地方,而且易于清潔。
2、墻與地面的連接處應(yīng)采用弧形彎腳設(shè)計(jì),以免造成清掃殘留。推薦:GMP凈化車(chē)間
3、門(mén)窗、墻面應(yīng)考慮室內(nèi)外溫差,并盡量保溫隔熱,避免結(jié)露影響室內(nèi)清潔度。
此外,在GMP無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)方面還有一些小細(xì)節(jié)也是值得注意的,例如在安裝了過(guò)濾器的房間中不要有粉塵形式的裝修工程等等??傊訥MP的專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)考量整體的設(shè)計(jì)和施工是否是符合標(biāo)準(zhǔn)的才是硬道理。
另外,在GMP藥廠車(chē)間設(shè)計(jì)過(guò)程中,還有注意一些小細(xì)節(jié)。例如安裝了過(guò)濾器的房間中不要有粉塵形式的裝修工程。總之,要以GMP專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)考量藥廠車(chē)間設(shè)計(jì)與施工是否符合標(biāo)準(zhǔn)才是硬道理。
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